Syringes are prepped with the Moderna COVID-19 vaccine before being administered at Richmond Raceway in Richmond, Va., February 2, 2021. (Parker Michels-Boyce/ For the Virginia Mercury)
Advertisements

Por Jennifer Shutt, Iowa Capital Dispatch

WASHINGTON – Los padres de niños menores de 5 años están un paso más cerca de vacunar a sus hijos pequeños contra la COVID-19 después de que el panel de vacunas externo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. recomendara el miércoles las autorizaciones de uso de emergencia de dos vacunas contra la COVID-19.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, compuesto por 21 personas, votó por unanimidad para recomendar a la FDA que autorizara el uso de emergencia de una vacuna de Pfizer de tres dosis y de una vacuna de Moderna de dos dosis.

Si la FDA emite su autorización a finales de esta semana y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan su uso, las vacunaciones comenzarán probablemente la próxima semana.

El Dr. Peter Marks, director de la oficina de la FDA responsable de garantizar la seguridad y la eficacia de las vacunas, comenzó la reunión del miércoles, citando el elevado número de niños hospitalizados durante la oleada de ómicron de este invierno, así como los 442 niños menores de 4 años que han muerto desde el inicio de la pandemia.

“Nos enfrentamos a un problema en el que creo que debemos tener cuidado de no quedarnos insensibles ante el número de muertes pediátricas debido al abrumador número de muertes de personas mayores. Cada vida es importante”, dijo Marks. “Cada niño que se pierde básicamente fractura una familia”.

Las vacunas para enfermedades como la gripe, dijo Marks, son algo que los padres han aceptado en el pasado para tratar de evitar que sus hijos mueran.

Advertisements

“Aquí tenemos un patógeno diferente, pero que ha causado muchos estragos igualmente”, continuó Marks.

Dos vacunas para Moderna

La vacuna Moderna, una cuarta parte de la dosis de la vacuna para adultos, se administraría en dos inyecciones, la segunda un mes después de la primera.

Los efectos secundarios para los niños de entre 6 y 36 meses de edad incluyen fiebre, irritabilidad, llanto, somnolencia y pérdida de apetito. Los participantes en el estudio de entre 37 y 5 meses de edad experimentaron fiebre, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares, rigidez articular, náuseas/vómitos y escalofríos.

Advertisements

Cuatro niños de entre 16 y 19 meses experimentaron convulsiones febriles después de la vacuna, dos de las cuales se produjeron en un plazo de 10 días, una 21 días después y otra 66 días después de la vacunación. Los investigadores consideraron que tres de los ataques no estaban relacionados con la vacuna.

Tres vacunas para Pfizer

La dosis de la vacuna Pfizer es aproximadamente una décima parte de la vacuna para adultos. La segunda dosis se administra tres semanas después de la primera, y la tercera dosis llega al menos dos meses después.

Los efectos secundarios de la vacuna Pfizer en niños de entre 2 y 5 años fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, vómitos, diarrea, dolor muscular y dolor en las articulaciones. Los niños de entre seis meses y dos años experimentaron fiebre, disminución del apetito, somnolencia e irritabilidad.

Los participantes en el estudio presentaron cierto enrojecimiento, sensibilidad e hinchazón en el lugar de la inyección de ambas vacunas.

Moderna solicitó la autorización de uso de emergencia para su vacuna de dos dosis para niños de entre seis meses y 6 años el 28 de abril.

La empresa dijo en un comunicado que la vacuna tenía una eficacia del 51% para los niños de entre 6 meses y 2 años y del 37% para los niños de entre 2 y 6 años.

El 23 de mayo, Pfizer anunció su solicitud de autorización de comercialización de la vacuna COVID-19 de tres dosis, y afirmó en un comunicado que la vacuna especializada tenía una eficacia del 80.3% en niños de 6 meses a 5 años.

Esa cifra, sin embargo, se basa en sólo 10 casos sintomáticos de COVID-19 y los miembros del panel consultivo de la FDA expresaron el miércoles su preocupación por la posibilidad de que ese no sea el nivel de protección cuando la vacuna de Pfizer se administre a un número mucho mayor de niños.

“Tenemos que ser conscientes del hecho de que en la FDA nos preocupamos enormemente por la seguridad y la eficacia de estas vacunas, y seguiremos vigilando estas vacunas a medida que se despliegan”, dijo Marks.

Cualquier evidencia de efectos secundarios adicionales de las dos vacunas COVID-19 para niños pequeños se daría a conocer rápidamente, señaló Marks.

¿Vacunas para la próxima semana?

El coordinador de la respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, Ashish Jha, dijo a principios de este mes que el gobierno federal comenzaría a enviar dosis de la vacuna formulada para niños pequeños tan pronto como la FDA autorizara una, o ambas, de las vacunas.

Aunque las dosis no pueden administrarse hasta después de que los CDC recomienden su uso en caso de emergencia, Jha dijo que esperaba que las inyecciones pudieran comenzar la próxima semana.

“Hemos pedido a los estados que distribuyan el primer lote de dosis a sus centros de mayor prioridad, incluidos los que atienden a los niños de mayor riesgo y a las zonas de más difícil acceso”, dijo en su momento Jha. “También les hemos pedido que den prioridad a los sitios que puedan manejar grandes volúmenes, como los hospitales infantiles”.

Aunque Jha dijo que se necesitaría “algún tiempo para poner en marcha el programa y para que las vacunas estén más disponibles”, también dijo “que en unas semanas todos los padres que quieran vacunar a sus hijos podrán conseguir una cita”.

El gobierno federal cuenta con fondos suficientes para distribuir vacunas gratuitas para los niños menores de 5 años, a pesar de que la administración de Biden emitió advertencias funestas acerca del resultado de las pruebas, el tratamiento y las vacunas en medio de un estancamiento de la financiación con el Congreso.

Sin embargo, no está claro cuántos padres vacunarán a sus hijos pequeños con la vacuna de Pfizer o la de Moderna.

El 30% de los niños de entre 5 y 11 años que cumplían los requisitos para recibir la vacuna COVID-19 en octubre estaban completamente vacunados a fecha de 1 de junio, según los CDC.

Estas cifras han aumentado de forma constante durante los últimos seis meses, pasando del 3.8% a principios de diciembre al 23% a principios de febrero y al 28% el 1 de abril.

El número de niños de entre 12 y 17 años completamente vacunados es casi el doble, con cerca del 60% de los elegibles completamente vacunados.

Advertisements

Una encuesta de la Kaiser Family Foundation realizada en abril mostró que alrededor del 18% de los padres piensan vacunar a sus hijos menores de 5 años de inmediato, mientras que el 38% de los padres dijeron que esperarían y observarían.

Otro 11% dijo que sólo vacunaría a sus hijos pequeños si fuera obligatorio y el 27% dijo que definitivamente no los vacunaría.

La disponibilidad de información sobre la recién autorizada vacuna COVID-19 para niños pequeños es uno de los principales factores que explican las dudas de los padres, ya que el 56% afirma no tener suficiente información sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, según la encuesta.

Jha dijo durante una conferencia de prensa separada este mes que la administración de Biden no tiene ningún “objetivo interno” de cuántos niños pequeños deben ser vacunados después de una semana o un mes o tres meses.

“Hay que recordar que estas cosas llevan tiempo, que la confianza en las vacunas se construye con el tiempo”, dijo. “Se construye con voces de confianza, médicos, líderes religiosos, otros que ayudan a la gente a vacunarse. No se trata de una acción única, no es algo automático”.

 

Facebook Comments

Advertisements