{"id":19226,"date":"2022-06-17T14:14:45","date_gmt":"2022-06-17T19:14:45","guid":{"rendered":"https:\/\/holaamericanews.com\/?p=19226"},"modified":"2022-06-17T14:15:15","modified_gmt":"2022-06-17T19:15:15","slug":"fda-outside-advisers-recommend-pfizer-moderna-covid-vaccines-for-kids-under-5","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/holaamericanews.com\/es\/fda-outside-advisers-recommend-pfizer-moderna-covid-vaccines-for-kids-under-5\/","title":{"rendered":"Asesores externos de la FDA recomiendan las vacunas COVID de Pfizer y Moderna para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

Por Jennifer Shutt, Iowa Capital Dispatch<\/strong><\/p>\n

WASHINGTON – Los padres de ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os est\u00e1n un paso m\u00e1s cerca de vacunar a sus hijos peque\u00f1os contra la COVID-19 despu\u00e9s de que el panel de vacunas externo de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. recomendara el mi\u00e9rcoles las autorizaciones de uso de emergencia de dos vacunas contra la COVID-19.<\/p>

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El Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados, compuesto por 21 personas, vot\u00f3 por unanimidad para recomendar a la FDA que autorizara el uso de emergencia de una vacuna de Pfizer de tres dosis y de una vacuna de Moderna de dos dosis.<\/p>\n

Si la FDA emite su autorizaci\u00f3n a finales de esta semana y los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades recomiendan su uso, las vacunaciones comenzar\u00e1n probablemente la pr\u00f3xima semana.<\/p>\n

El Dr. Peter Marks, director de la oficina de la FDA responsable de garantizar la seguridad y la eficacia de las vacunas, comenz\u00f3 la reuni\u00f3n del mi\u00e9rcoles, citando el elevado n\u00famero de ni\u00f1os hospitalizados durante la oleada de \u00f3micron de este invierno, as\u00ed como los 442 ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os que han muerto desde el inicio de la pandemia.<\/p>\n

“Nos enfrentamos a un problema en el que creo que debemos tener cuidado de no quedarnos insensibles ante el n\u00famero de muertes pedi\u00e1tricas debido al abrumador n\u00famero de muertes de personas mayores. Cada vida es importante”, dijo Marks. “Cada ni\u00f1o que se pierde b\u00e1sicamente fractura una familia”.<\/p>

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Las vacunas para enfermedades como la gripe, dijo Marks, son algo que los padres han aceptado en el pasado para tratar de evitar que sus hijos mueran.<\/p>\n

“Aqu\u00ed tenemos un pat\u00f3geno diferente, pero que ha causado muchos estragos igualmente”, continu\u00f3 Marks.<\/p>

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Dos vacunas para Moderna<\/p>\n

La vacuna Moderna, una cuarta parte de la dosis de la vacuna para adultos, se administrar\u00eda en dos inyecciones, la segunda un mes despu\u00e9s de la primera.<\/p>

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Los efectos secundarios para los ni\u00f1os de entre 6 y 36 meses de edad incluyen fiebre, irritabilidad, llanto, somnolencia y p\u00e9rdida de apetito. Los participantes en el estudio de entre 37 y 5 meses de edad experimentaron fiebre, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares, rigidez articular, n\u00e1useas\/v\u00f3mitos y escalofr\u00edos.<\/p>\n

Cuatro ni\u00f1os de entre 16 y 19 meses experimentaron convulsiones febriles despu\u00e9s de la vacuna, dos de las cuales se produjeron en un plazo de 10 d\u00edas, una 21 d\u00edas despu\u00e9s y otra 66 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n. Los investigadores consideraron que tres de los ataques no estaban relacionados con la vacuna.<\/p>

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Tres vacunas para Pfizer<\/p>\n

La dosis de la vacuna Pfizer es aproximadamente una d\u00e9cima parte de la vacuna para adultos. La segunda dosis se administra tres semanas despu\u00e9s de la primera, y la tercera dosis llega al menos dos meses despu\u00e9s.<\/p>\n

Los efectos secundarios de la vacuna Pfizer en ni\u00f1os de entre 2 y 5 a\u00f1os fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza, escalofr\u00edos, v\u00f3mitos, diarrea, dolor muscular y dolor en las articulaciones. Los ni\u00f1os de entre seis meses y dos a\u00f1os experimentaron fiebre, disminuci\u00f3n del apetito, somnolencia e irritabilidad.<\/p>\n

Los participantes en el estudio presentaron cierto enrojecimiento, sensibilidad e hinchaz\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n de ambas vacunas.<\/p>\n

Moderna solicit\u00f3 la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para su vacuna de dos dosis para ni\u00f1os de entre seis meses y 6 a\u00f1os el 28 de abril.<\/p>\n

La empresa dijo en un comunicado que la vacuna ten\u00eda una eficacia del 51% para los ni\u00f1os de entre 6 meses y 2 a\u00f1os y del 37% para los ni\u00f1os de entre 2 y 6 a\u00f1os.<\/p>\n

El 23 de mayo, Pfizer anunci\u00f3 su solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 de tres dosis, y afirm\u00f3 en un comunicado que la vacuna especializada ten\u00eda una eficacia del 80.3% en ni\u00f1os de 6 meses a 5 a\u00f1os.<\/p>\n

Esa cifra, sin embargo, se basa en s\u00f3lo 10 casos sintom\u00e1ticos de COVID-19 y los miembros del panel consultivo de la FDA expresaron el mi\u00e9rcoles su preocupaci\u00f3n por la posibilidad de que ese no sea el nivel de protecci\u00f3n cuando la vacuna de Pfizer se administre a un n\u00famero mucho mayor de ni\u00f1os.<\/p>\n

“Tenemos que ser conscientes del hecho de que en la FDA nos preocupamos enormemente por la seguridad y la eficacia de estas vacunas, y seguiremos vigilando estas vacunas a medida que se despliegan”, dijo Marks.<\/p>\n

Cualquier evidencia de efectos secundarios adicionales de las dos vacunas COVID-19 para ni\u00f1os peque\u00f1os se dar\u00eda a conocer r\u00e1pidamente, se\u00f1al\u00f3 Marks.<\/p>\n

\u00bfVacunas para la pr\u00f3xima semana?<\/p>\n

El coordinador de la respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, Ashish Jha, dijo a principios de este mes que el gobierno federal comenzar\u00eda a enviar dosis de la vacuna formulada para ni\u00f1os peque\u00f1os tan pronto como la FDA autorizara una, o ambas, de las vacunas.<\/p>\n

Aunque las dosis no pueden administrarse hasta despu\u00e9s de que los CDC recomienden su uso en caso de emergencia, Jha dijo que esperaba que las inyecciones pudieran comenzar la pr\u00f3xima semana.<\/p>\n

“Hemos pedido a los estados que distribuyan el primer lote de dosis a sus centros de mayor prioridad, incluidos los que atienden a los ni\u00f1os de mayor riesgo y a las zonas de m\u00e1s dif\u00edcil acceso”, dijo en su momento Jha. “Tambi\u00e9n les hemos pedido que den prioridad a los sitios que puedan manejar grandes vol\u00famenes, como los hospitales infantiles”.<\/p>\n

Aunque Jha dijo que se necesitar\u00eda “alg\u00fan tiempo para poner en marcha el programa y para que las vacunas est\u00e9n m\u00e1s disponibles”, tambi\u00e9n dijo “que en unas semanas todos los padres que quieran vacunar a sus hijos podr\u00e1n conseguir una cita”.<\/p>\n

El gobierno federal cuenta con fondos suficientes para distribuir vacunas gratuitas para los ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os, a pesar de que la administraci\u00f3n de Biden emiti\u00f3 advertencias funestas acerca del resultado de las pruebas, el tratamiento y las vacunas en medio de un estancamiento de la financiaci\u00f3n con el Congreso.<\/p>\n

Sin embargo, no est\u00e1 claro cu\u00e1ntos padres vacunar\u00e1n a sus hijos peque\u00f1os con la vacuna de Pfizer o la de Moderna.<\/p>\n

El 30% de los ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os que cumpl\u00edan los requisitos para recibir la vacuna COVID-19 en octubre estaban completamente vacunados a fecha de 1 de junio, seg\u00fan los CDC.<\/p>\n

Estas cifras han aumentado de forma constante durante los \u00faltimos seis meses, pasando del 3.8% a principios de diciembre al 23% a principios de febrero y al 28% el 1 de abril.<\/p>\n

El n\u00famero de ni\u00f1os de entre 12 y 17 a\u00f1os completamente vacunados es casi el doble, con cerca del 60% de los elegibles completamente vacunados.<\/p>\n

Una encuesta de la Kaiser Family Foundation realizada en abril mostr\u00f3 que alrededor del 18% de los padres piensan vacunar a sus hijos menores de 5 a\u00f1os de inmediato, mientras que el 38% de los padres dijeron que esperar\u00edan y observar\u00edan.<\/p>\n

Otro 11% dijo que s\u00f3lo vacunar\u00eda a sus hijos peque\u00f1os si fuera obligatorio y el 27% dijo que definitivamente no los vacunar\u00eda.<\/p>\n

La disponibilidad de informaci\u00f3n sobre la reci\u00e9n autorizada vacuna COVID-19 para ni\u00f1os peque\u00f1os es uno de los principales factores que explican las dudas de los padres, ya que el 56% afirma no tener suficiente informaci\u00f3n sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, seg\u00fan la encuesta.<\/p>\n

Jha dijo durante una conferencia de prensa separada este mes que la administraci\u00f3n de Biden no tiene ning\u00fan “objetivo interno” de cu\u00e1ntos ni\u00f1os peque\u00f1os deben ser vacunados despu\u00e9s de una semana o un mes o tres meses.<\/p>\n

“Hay que recordar que estas cosas llevan tiempo, que la confianza en las vacunas se construye con el tiempo”, dijo. “Se construye con voces de confianza, m\u00e9dicos, l\u00edderes religiosos, otros que ayudan a la gente a vacunarse. No se trata de una acci\u00f3n \u00fanica, no es algo autom\u00e1tico”.<\/p>\n

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